远大医药独家引进全球创新医疗器械HeartLight X3激光消融平台

原标题:远大医药独家引进全球创新医疗器械HeartLight X3激光消融平台 来源:同花顺

5月30日,远大医药公布,集团与美国CardioFocus,Inc.(“CardioFocus”)达成合作与产品独家授权协议。集团将以不超过2,000万美元的里程碑付款及一定比例的销售提成,引进CardioFocus治疗房颤创新医疗器械HeartLight® Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平台产品在中国大陆、香港地区、澳门地区(统称“授权区域”)的独家商业化权利和附条件的核心技术转移权利,并享有CardioFocus在授权区域内其他产品的优先合作权利。

引入全球创新医疗器械HeartLight X3 强化心脑血管精准介入诊疗领域布局

本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。心脑血管精准介入诊疗领域是本集团核心战略领域之一,该领域围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个方向进行全方位布局,搭建科技创新型高端医疗器械产品集群,本次交易完成后,本集团将拥有7款产品覆盖四个方向,其中2款已经在中国获批上市,剩余5款有望于二零二五年末前在中国获批上市。

HeartLight X3产品为本集团继血管介入药涂球囊、神经介入取栓支架、血管及心腔诊断设备后,在心脑血管精准介入领域取得的又一全球创新产品,是本集团在打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台重要布局。HeartLight X3产品已于二零二零年五月获得美国Food and Drug Administration (FDA)批准上市,是全球唯一一款通过激光可实现环形消融治疗心房颤动(atrial fibrillation,“AF”)的产品。CardioFocus深耕该领域20余载,相关技术在全球范围内均处于行业领先水平。

电生理市场预迎来快速增长 高效优质HeartLight X3前景可期

CardioFocus是一家致力于开发房颤等心脏疾病消融治疗的医疗器械公司。其一代、二代、三代AF消融产品已分别在美国、欧洲获批上市,第一代消融产品已在日本获批上市,和100多家医疗机构进行合作,产品已有超过10,000例临床应用,临床效果显著。HeartLight X3激光消融平台是第三代AF消融技术产品,利用平台独特的RAPID模式采用直接组织可视化、可调节激光能量和顺应性球囊技术,实现精确且持续的能量输送,从而减少对单个病变的手动重迭处理,更有把握地进行完整的肺静脉隔离。HeartLight X3激光消融平台兼顾了传统射频导管消融的可调节能量点对点精准消融特点,同时又具有冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点,对操作者的依赖程度也大幅降低,均包含在最新一代的Heart Light系统中。

根据国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心的相关数据及Frost&Sullivan的调研数据,近年来中国心律失常患者电生理手术量持续增长,从 2015 年的 11.7 万例增长到 2019 年的 18.0 万例,复合年增长率为11.3%。中国的电生理器械市场规模由2015 年 14.8 亿元增长至 2019 年的 46.7 亿元,复合年增长率 33.2%。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动,预计到 2024 年,中国的电生理器械市场规模将达到 187.8 亿元,2019-2024 年复合年增长率为 32.1%。未来,电生理领域将会成为一个高速成长的器械细分赛道。

远大医药健康控股有限公司董事会表示:“此次引进全球创新HeartLight X3激光消融平台填补了集团在电生理方向的空缺,使得本集团在心脑血管精准介入诊疗领域布局进一步完善,创新产品储备愈加丰富,是全球开发又一重要足迹。”

“未来,本集团将继续采用‘引进落地’及‘同步国产化自主研发’的发展路径,实现‘本土+全球’研发生产的双体系建设,加速产品上市的同时完善自身的研发实力,将该板块打造成为中国乃至全球领先的‘心脑血管精准介入诊疗平台’。为全球患者提供更先进更多样的治疗方案,在惠及更多患者的同时为股东创造更大的投资回报。”

公司介绍:

远大医药健康控股有限公司及其附属公司是一家以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力的国际化医药企业。秉承“综合优势、创新壁垒和全球拓展”的发展理念,前瞻性布局全球创新和科技领先的三大赛道,包括“精准介入诊疗”—精准介入抗肿瘤、精准血管介入以及精准神经介入;放射性核素偶联药物(RDC)以及免疫治疗。

本集团在全球范围内拥有4大技术研发平台和5大研发中心,前者由放射性核素偶联药物技术平台(RDC),DNA研发技术平台,mRNA研发技术平台,糖组学研发技术平台组成,后者包括武汉光谷国际研发中心与4大海外研发中心(美国圣地亚哥研发中心-免疫治疗(DNA技术)抗肿瘤,美国波士顿研发中心-精准介入抗肿瘤,比利时-呼吸、眼科及mRNA,澳大利亚研发中心-抗病毒抗感染)。

通过采用“自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展”策略,公司已形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

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